重庆CNAS资质证书认证，热忱服务与每一位客户

2024-10-03 07:05:01 44次浏览

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医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

CNAS认可规范 认可规范：是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。 认可规则（R系列）：CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。 认可准则（C系列）：CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则（如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明（如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等）文件。 认可指南（G系列）：CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。 认可方案（S系列）：是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。

CNAS申请认可必须满足条件： 1.实验室具有明确的法律地位，具有承担法律责任的能力； 2.实验室符合有关法律法规的规定； 3..实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定； 4.符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则： 申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。

17025认证是国际标准化组织制定和发布的实验室质量管理体系的认证标准。17025认证是基于实验室的测试能力、技术能力以及管理能力等一系列要求展开的。17025认证是由ISO认证机构对实验室质量管理体系进行认证，对实验室内所有测试和校准的工作进行审核，确保实验室的所有测试具有可追溯性、精度、准确性和可靠性等。