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2025-05-18 06:06:01 182次浏览

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医学实验室CNAS认可常识： 1.1什么是认可？什么是实验室认可？ 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可？ 中国合格评定国家认可委员会（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，缩写：CNAS）是依据我国相关法律规定，由授权，中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。

CNAS认可规范 认可规范：是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。 认可规则（R系列）：CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。 认可准则（C系列）：CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则（如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明（如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等）文件。 认可指南（G系列）：CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。 认可方案（S系列）：是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。

CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动，属于自愿性认可体系，任何第三方实验室均可申请认可，通过认可的实验室出具的报告，可以使用中国国家实验室认可委员会（CNAS）和国际实验室认可合作组织（ILAC）标识，获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。 拥有CNAS标识意味着该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可，具备了按照相关国际认可准则开展检测和校淮服务的技术能力。

ISO17025申请有什么要求？ 1.具有明确的法律地位（实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体）； 2.具有支配所需资源的权利； 3.按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审； 4.质量管理运行体系运行至少6个月； 5.在申请后三个月内可接受现场评审； 6.具有申请认可范围内检测或校准的能力，并至少能参加过一次CNAS或起承认的能力验证活动； 7.遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定（支付认可费用、履行相关义务） ISO17025：中国实验室国家认可委员会是我国的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可；