重庆CNAS认证办理，一站式认证服务

2025-07-07 05:36:01 0次浏览

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ISO/IEC 17025 的核心内容

标准内容分为管理要求和技术要求两大部分，覆盖实验室运营的全流程，确保结果 “可追溯、可重复、可信任”。

1. 管理要求（15 项）

聚焦实验室的质量管理体系，确保运营合规性和性，包括：

组织和管理：明确实验室的法律地位、职责分工（如技术负责人、质量负责人），确保独立开展检测 / 校准（不受外部干预）。

质量体系：建立覆盖全流程的质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书），并确保有效执行。

文件控制：对体系文件（包括内部文件、外部标准 / 规范）的编制、审批、发放、修订、作废等进行严格管理，防止使用失效文件。

合同评审：接收客户委托前，需明确检测 / 校准需求（如样品信息、方法标准、结果用途），确保自身能力可满足要求。

申诉和投诉：建立处理客户申诉、投诉的流程，通过问题解决持续改进服务。

内部审核与管理评审：定期（通常每年）开展内部审核（检查体系执行情况）和管理评审（高层评估体系适宜性），识别改进空间。

准备阶段

建立符合 17025 要求的质量管理体系，编写文件（质量手册、程序文件等）；

开展全员培训（标准理解、体系操作），试运行至少 6 个月；

完成至少 1 次内部审核和 1 次管理评审，解决发现的问题。

整改与发证

实验室在规定时间内完成不符合项整改，提交整改报告；

认可机构验证整改有效性后，做出 “认可决定”，颁发认可证书（明确认可的检测 / 校准能力范围）。

延伸：与 ISO 9001 的区别

维度 ISO/IEC 17025 ISO 9001

适用范围 仅针对检测 / 校准实验室 适用于所有行业（如制造业、服务业）

核心目标 确保检测 / 校准结果的技术可靠性 确保产品 / 服务满足客户和法规要求

侧重点 技术能力（如设备、方法、人员操作） 通用质量管理（如流程优化、客户满意度）

关联性 17025 的管理要求以 ISO 9001 为基础，但更专业 是 17025 管理要求的 “基础版”