2025-07-07 08:27:01 0次浏览
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对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤: 1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等); 2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查; 3、通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审; 4、通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章,并上互联网公布。
什么是 ISO/IEC 17025 认证?
ISO/IEC 17025 由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布,是针对检测实验室(如产品质量检测、环境监测实验室)和校准实验室(如仪器计量校准实验室)的能力要求标准。
它规定了实验室在技术能力、质量管理体系等方面的通用要求,通过认证(或 “认可”)的实验室,其检测 / 校准结果可被全球多数国家和地区认可(基于国际互认协议)。
ISO/IEC 17025 的核心内容
标准内容分为管理要求和技术要求两大部分,覆盖实验室运营的全流程,确保结果 “可追溯、可重复、可信任”。
1. 管理要求(15 项)
聚焦实验室的质量管理体系,确保运营合规性和性,包括:
组织和管理:明确实验室的法律地位、职责分工(如技术负责人、质量负责人),确保独立开展检测 / 校准(不受外部干预)。
质量体系:建立覆盖全流程的质量管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书),并确保有效执行。
文件控制:对体系文件(包括内部文件、外部标准 / 规范)的编制、审批、发放、修订、作废等进行严格管理,防止使用失效文件。
合同评审:接收客户委托前,需明确检测 / 校准需求(如样品信息、方法标准、结果用途),确保自身能力可满足要求。
申诉和投诉:建立处理客户申诉、投诉的流程,通过问题解决持续改进服务。
内部审核与管理评审:定期(通常每年)开展内部审核(检查体系执行情况)和管理评审(高层评估体系适宜性),识别改进空间。
ISO/IEC 17025 审核
分为 “管理体系审核” 和 “技术能力验证” 两部分,其中技术能力是审核核心:
现场评审会通过 “盲样测试”“人员操作观察”“设备校准记录核查” 等方式,直接验证实验室的技术能力;
必须明确列出认可的 “检测 / 校准能力范围”(如 “金属材料拉伸强度检测”“电子天平校准”),证书仅对范围内的项目有效。