2025-07-07 06:52:01 0次浏览
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计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤: 1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等); 2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查; 3、通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审; 4、通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章,并上互联网公布。
ISO/IEC 17025 的核心内容
标准内容分为管理要求和技术要求两大部分,覆盖实验室运营的全流程,确保结果 “可追溯、可重复、可信任”。
1. 管理要求(15 项)
聚焦实验室的质量管理体系,确保运营合规性和性,包括:
组织和管理:明确实验室的法律地位、职责分工(如技术负责人、质量负责人),确保独立开展检测 / 校准(不受外部干预)。
质量体系:建立覆盖全流程的质量管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书),并确保有效执行。
文件控制:对体系文件(包括内部文件、外部标准 / 规范)的编制、审批、发放、修订、作废等进行严格管理,防止使用失效文件。
合同评审:接收客户委托前,需明确检测 / 校准需求(如样品信息、方法标准、结果用途),确保自身能力可满足要求。
申诉和投诉:建立处理客户申诉、投诉的流程,通过问题解决持续改进服务。
内部审核与管理评审:定期(通常每年)开展内部审核(检查体系执行情况)和管理评审(高层评估体系适宜性),识别改进空间。
技术要求(10 项)
聚焦实验室的技术能力,直接影响检测 / 校准结果的可靠性,包括:
人员:检测 / 校准人员需具备相应资质(如学历、培训经历、操作经验),关键岗位(如授权签字人)需经考核授权。
设施和环境条件:实验室环境(如温度、湿度、洁净度、电磁干扰)需符合检测 / 校准方法要求(如化学分析实验室需防交叉污染,生物实验室需分级防护)。
设备和标准物质:检测 / 校准用设备需定期检定 / 校准(确保量值溯源至国际 / 国家基准),标准物质需具备证书且在有效期内。
量值溯源:所有检测 / 校准数据必须可追溯至国际单位制(SI)或公认的参考标准,确保结果 “有根可查”。
检测 / 校准方法:需使用国际、国家或行业公认的标准方法;若使用非标准方法,必须经过 “方法确认”(验证准确性、精密度等)。
结果质量控制:通过内部质量控制(如平行样测试、人员比对)和外部质量控制(如参加实验室间比对、能力验证),监控结果稳定性。