2025-07-06 04:36:01 0次浏览
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CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直译:中国检测机构和实验室强制认证)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
ISO/IEC 17025 的核心内容
标准内容分为管理要求和技术要求两大部分,覆盖实验室运营的全流程,确保结果 “可追溯、可重复、可信任”。
1. 管理要求(15 项)
聚焦实验室的质量管理体系,确保运营合规性和性,包括:
组织和管理:明确实验室的法律地位、职责分工(如技术负责人、质量负责人),确保独立开展检测 / 校准(不受外部干预)。
质量体系:建立覆盖全流程的质量管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书),并确保有效执行。
文件控制:对体系文件(包括内部文件、外部标准 / 规范)的编制、审批、发放、修订、作废等进行严格管理,防止使用失效文件。
合同评审:接收客户委托前,需明确检测 / 校准需求(如样品信息、方法标准、结果用途),确保自身能力可满足要求。
申诉和投诉:建立处理客户申诉、投诉的流程,通过问题解决持续改进服务。
内部审核与管理评审:定期(通常每年)开展内部审核(检查体系执行情况)和管理评审(高层评估体系适宜性),识别改进空间。
后续维护
认可证书有效期通常为 3 年,期间需接受 “监督评审”(每年 1 次);
3 年到期前需申请 “复评审”,通过后延续认可资格。
延伸:与 ISO 9001 的区别
维度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
适用范围 仅针对检测 / 校准实验室 适用于所有行业(如制造业、服务业)
核心目标 确保检测 / 校准结果的技术可靠性 确保产品 / 服务满足客户和法规要求
侧重点 技术能力(如设备、方法、人员操作) 通用质量管理(如流程优化、客户满意度)
关联性 17025 的管理要求以 ISO 9001 为基础,但更专业 是 17025 管理要求的 “基础版”