2025-07-06 09:09:01 0次浏览
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实验室资质认定(计量认证)分为两级实施。一个为,由国家认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是还是省级认证,对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。
什么是 ISO/IEC 17025 认证?
ISO/IEC 17025 由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布,是针对检测实验室(如产品质量检测、环境监测实验室)和校准实验室(如仪器计量校准实验室)的能力要求标准。
它规定了实验室在技术能力、质量管理体系等方面的通用要求,通过认证(或 “认可”)的实验室,其检测 / 校准结果可被全球多数国家和地区认可(基于国际互认协议)。
技术要求(10 项)
聚焦实验室的技术能力,直接影响检测 / 校准结果的可靠性,包括:
人员:检测 / 校准人员需具备相应资质(如学历、培训经历、操作经验),关键岗位(如授权签字人)需经考核授权。
设施和环境条件:实验室环境(如温度、湿度、洁净度、电磁干扰)需符合检测 / 校准方法要求(如化学分析实验室需防交叉污染,生物实验室需分级防护)。
设备和标准物质:检测 / 校准用设备需定期检定 / 校准(确保量值溯源至国际 / 国家基准),标准物质需具备证书且在有效期内。
量值溯源:所有检测 / 校准数据必须可追溯至国际单位制(SI)或公认的参考标准,确保结果 “有根可查”。
检测 / 校准方法:需使用国际、国家或行业公认的标准方法;若使用非标准方法,必须经过 “方法确认”(验证准确性、精密度等)。
结果质量控制:通过内部质量控制(如平行样测试、人员比对)和外部质量控制(如参加实验室间比对、能力验证),监控结果稳定性。
延伸:与 ISO 9001 的区别
维度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
适用范围 仅针对检测 / 校准实验室 适用于所有行业(如制造业、服务业)
核心目标 确保检测 / 校准结果的技术可靠性 确保产品 / 服务满足客户和法规要求
侧重点 技术能力(如设备、方法、人员操作) 通用质量管理(如流程优化、客户满意度)
关联性 17025 的管理要求以 ISO 9001 为基础,但更专业 是 17025 管理要求的 “基础版”