2025-07-07 05:54:01 0次浏览
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CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直译:中国检测机构和实验室强制认证)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
技术要求(10 项)
聚焦实验室的技术能力,直接影响检测 / 校准结果的可靠性,包括:
人员:检测 / 校准人员需具备相应资质(如学历、培训经历、操作经验),关键岗位(如授权签字人)需经考核授权。
设施和环境条件:实验室环境(如温度、湿度、洁净度、电磁干扰)需符合检测 / 校准方法要求(如化学分析实验室需防交叉污染,生物实验室需分级防护)。
设备和标准物质:检测 / 校准用设备需定期检定 / 校准(确保量值溯源至国际 / 国家基准),标准物质需具备证书且在有效期内。
量值溯源:所有检测 / 校准数据必须可追溯至国际单位制(SI)或公认的参考标准,确保结果 “有根可查”。
检测 / 校准方法:需使用国际、国家或行业公认的标准方法;若使用非标准方法,必须经过 “方法确认”(验证准确性、精密度等)。
结果质量控制:通过内部质量控制(如平行样测试、人员比对)和外部质量控制(如参加实验室间比对、能力验证),监控结果稳定性。
后续维护
认可证书有效期通常为 3 年,期间需接受 “监督评审”(每年 1 次);
3 年到期前需申请 “复评审”,通过后延续认可资格。
延伸:与 ISO 9001 的区别
维度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
适用范围 仅针对检测 / 校准实验室 适用于所有行业(如制造业、服务业)
核心目标 确保检测 / 校准结果的技术可靠性 确保产品 / 服务满足客户和法规要求
侧重点 技术能力(如设备、方法、人员操作) 通用质量管理(如流程优化、客户满意度)
关联性 17025 的管理要求以 ISO 9001 为基础,但更专业 是 17025 管理要求的 “基础版”