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2025-07-07 10:06:02 0次浏览

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产品质量检验机构是依据标准通过检验给出各种质量参数的数值，以确定产品质量状况的，这些数据是否准确可靠，有赖于计量。没有计量作为质量检验的技术基础和技术保证，质检就失去了科学性，所以计量法和实施细则特别规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省以上人民政府行政部门计量认证，计量认证不能代替有关行政主管部门对质检机构的审有认可或行政批准，但所有的产品质量检验机构必须通过计量认证才具有向社会出具公证数据的资格，其数据才具有法律效力。

技术要求（10 项）

聚焦实验室的技术能力，直接影响检测 / 校准结果的可靠性，包括：

人员：检测 / 校准人员需具备相应资质（如学历、培训经历、操作经验），关键岗位（如授权签字人）需经考核授权。

设施和环境条件：实验室环境（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰）需符合检测 / 校准方法要求（如化学分析实验室需防交叉污染，生物实验室需分级防护）。

设备和标准物质：检测 / 校准用设备需定期检定 / 校准（确保量值溯源至国际 / 国家基准），标准物质需具备证书且在有效期内。

量值溯源：所有检测 / 校准数据必须可追溯至国际单位制（SI）或公认的参考标准，确保结果 “有根可查”。

检测 / 校准方法：需使用国际、国家或行业公认的标准方法；若使用非标准方法，必须经过 “方法确认”（验证准确性、精密度等）。

结果质量控制：通过内部质量控制（如平行样测试、人员比对）和外部质量控制（如参加实验室间比对、能力验证），监控结果稳定性。

ISO/IEC 17025 审核

分为 “管理体系审核” 和 “技术能力验证” 两部分，其中技术能力是审核核心：

现场评审会通过 “盲样测试”“人员操作观察”“设备校准记录核查” 等方式，直接验证实验室的技术能力；

必须明确列出认可的 “检测 / 校准能力范围”（如 “金属材料拉伸强度检测”“电子天平校准”），证书仅对范围内的项目有效。

ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 为基础（可理解为 “实验室版的 ISO 9001 + 技术要求”），因此：

通过 ISO/IEC 17025 的实验室，其管理体系已满足 ISO 9001 的核心要求，但无需单独申请 ISO 9001 认证；

反之，通过 ISO 9001 的实验室，若要开展检测 / 校准业务，仍需补充满足 ISO/IEC 17025 的技术要求才能获得认可。

简言之，ISO/IEC 17025 是实验室的 “技术能力身份证”，而 ISO 9001 是各类组织的 “质量管理通用证”，两者适用场景和目标截然不同。